DEBATE COM TÉCNICOS DA ANVISA SOBRE PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL

O vereador Paulo Frange promoveu reunião do Focep, na sexta-feira, dia 10/abril/2015, que discute os fluxos regulatórios para a condução de ensaios clínicos com dispositivos médicos e com medicamentos (RDC 9/2015 e RDC 10/2015 ANVISA).

Com a presença do Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento (Coordenador da COPEA/SUALI/ANVISA) e a Dra. Flavia Regina Sobral (Coordenadora substituta da COPEC/SUMED/ANVISA), que estão tirando dúvidas sobre as Resoluções 9 e 10 de 2015 da ANVISA.

Essas resoluções modificam todo o fluxo regulatório envolvendo ensaios clínicos com dispositivos médicos e com medicamentos e já estão em vigor.